2022年9月30日，艾博生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“艾博生物”）宣布，公司與中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、云南沃森生物技術(shù)股份有限公司共同開(kāi)發(fā)，新型冠狀病毒mRNA疫苗ARCoV(商品名，AWcorna) 獲印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局（BPOM）頒發(fā)緊急用途許可證（EUA）。這是艾博生物在海外獲得的第一個(gè)EUA，也是中國(guó)首款在國(guó)際上獲批臨床使用的mRNA疫苗。
▲9月30日，印尼食藥監(jiān)局（BPOM）召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)宣布艾博生物旗下新冠mRNA疫苗產(chǎn)品ARCoV獲批上市
此前AWcorna在全球開(kāi)展3期臨床試驗(yàn)，共計(jì)入組超過(guò)20819名受試者，其中印尼是入組人數(shù)最多的國(guó)家，共計(jì)入組超過(guò)9055名受試者。綜合數(shù)據(jù)顯示AWcorna對(duì)包括新冠野生株、奧密可戎變異株（簡(jiǎn)稱(chēng)奧株）均有較高保護(hù)率，且整體安全性良好。針對(duì)目前全球范圍最主要流行的新冠奧株病毒，AWcorna組無(wú)重癥患者，對(duì)輕中癥也有較高保護(hù)率。
國(guó)內(nèi)序貫加強(qiáng)免疫臨床試驗(yàn)結(jié)果也表明，異源序貫加強(qiáng)1劑AWcorna針對(duì)原型株的中和抗體升高66.2倍。針對(duì)奧株，加強(qiáng)免疫后中和抗體陽(yáng)性率為83.75%，并且序貫加強(qiáng)安全性良好，與國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品序貫接種安全性相當(dāng)。相關(guān)研究結(jié)果亦發(fā)表于國(guó)際期刊《細(xì)胞研究》（Cell Research）。基于以上兩項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果，AWcorna本次在印尼獲批基礎(chǔ)免疫以及加強(qiáng)針緊急使用。
印尼是世界衛(wèi)生組織（WHO）指定東南亞新冠疫苗的供應(yīng)中心。2022年7月，艾博生物與印尼PT Etana Biotech·nologies Indonesia簽署一項(xiàng)合作協(xié)議，計(jì)劃共同建設(shè)用于mRNA疫苗的生產(chǎn)基地，推動(dòng)新冠mRNA疫苗在印尼當(dāng)?shù)氐脑诘鼗a(chǎn)，該工廠生產(chǎn)的mRNA疫苗也會(huì)被列入政府的采購(gòu)計(jì)劃中。
除ARCoV外，艾博生物開(kāi)發(fā)的新冠奧密克戎株mRNA疫苗已在包括阿聯(lián)酋、印度尼西亞獲批臨床，1期入組已于近日完成。與此同時(shí)，公司還積極投入包括二價(jià)苗、三價(jià)苗在內(nèi)的更廣譜的多價(jià)新冠疫苗開(kāi)發(fā)工作，以滿足下一階段疫情防控工作的需求。
mRNA藥物的作用機(jī)理是通過(guò)調(diào)控人體內(nèi)的蛋白質(zhì)表達(dá)達(dá)到治療各種疾病的目的，相比傳統(tǒng)藥物，這類(lèi)藥物具有開(kāi)發(fā)速度快、靶點(diǎn)廣闊的優(yōu)勢(shì)，除以新冠為代表的傳染病防治領(lǐng)域外，在包括抗腫瘤以及罕見(jiàn)病等領(lǐng)域，mRNA藥物同樣被認(rèn)為有潛力為傳統(tǒng)藥物無(wú)法克服的諸多疾病挑戰(zhàn)帶來(lái)全新醫(yī)療手段。
艾博生物是全球少數(shù)擁有自主、國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mRNA和納米遞送技術(shù)平臺(tái)的創(chuàng)新生物制藥公司。隨著ARCoV獲批EUA，進(jìn)一步驗(yàn)證公司自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)mRNA技術(shù)平臺(tái)能力，突破了mRNA藥物研發(fā)領(lǐng)域在技術(shù)路線、耗材以及產(chǎn)業(yè)化等方面的限制，為未來(lái)更多mRNA醫(yī)藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)工作奠定基礎(chǔ)。目前，除新冠mRNA疫苗系列產(chǎn)品外、公司在研管線產(chǎn)品還包括帶狀皰疹等傳染病mRNA疫苗，以及腫瘤免疫、蛋白替換療法等多個(gè)領(lǐng)域產(chǎn)品。
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艾博生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)，艾博生物）是一家專(zhuān)注信使核糖核酸（mRNA）藥物研發(fā)的創(chuàng)新生物制藥公司。公司擁有業(yè)界領(lǐng)先，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mRNA和納米遞送技術(shù)平臺(tái)，是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多具備完整價(jià)值鏈能力的mRNA藥物研發(fā)企業(yè)，覆蓋從mRNA設(shè)計(jì)、制劑開(kāi)發(fā)及大規(guī)模生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)。公司已建立起豐富的產(chǎn)品管線，涵蓋包括mRNA新冠疫苗在內(nèi)的傳染病防治、腫瘤免疫、蛋白替換療法等多個(gè)領(lǐng)域。2022年9月，艾博生物旗下新型冠狀病毒mRNA疫苗ARCoV（商品名，AWcorna）在印尼獲批緊急使用許可，成為中國(guó)第一個(gè)在海外獲批EUA的mRNA疫苗。
